Design strategies for the development of home use medical devices: a study on CPAP devices

Medikal ürün geliştirme ve tasarımı en yüksek güvenlik düzenlemelerine sahip olması sayesinde risk faktörünü neredeyse ortadan kaldıran ürünler sunmakta olan sektörlerden biridir. Ürünlerin gelişimine katılımda bulunan aktörler (hükümet organları, yatırımcılar, sivil toplum örgütleri, hastalar, vb.) yalnızca bu keskin düzenlemeleri yaratmayıp tasarımcıların tasarım stratejilerini yapılandırdıkları hareket alanlarını da belirlemektedirler. Bu düzenlemeler güvenlik konusundaki şüpheleri ortadan kaldırmasına rağmen ürün tasarımcılarının kullanıcı deneyimine yönelik olası çözümlerine engel olabilmektedir. Teknolojik gelişmeler kişisel medikal ürünlerin gündelik hayata girmesine olanak sağlarken, ileride ürünlerin kullanımına engel oluşturabilecek ikilemlerden kaçınılması için bu medikal ürünlerin diğer gündelik eşyalarla olan ilişkisinin doğru bir şekilde yapılandırılması gereklidir. Mobil sağlık uygulamalarının son on yılda popüler hale gelmesi ve geniş bir alanda kullanılmasına rağmen profesyonel olmayanlar tarafından kullanılması beklenilen tıbbi cihazlar gündelik yaşama henüz tam anlamıyla uyum sağlayabilmiş değildir. Bu doktora çalışmasının amacı, medikal cihaz tasarım ve geliştirme sürecinde tasarım profesyonellerinin kullanabilecekleri bir takım tasarım stratejilerinin bulunduğu bir kılavuz sunmaktır. Bu amaçla 30 katılımcı ile bir saha araştırması yapılmıştır. Saha araştırması için evde geniş çapta kullanılan cihazlardan biri olması nedeniyle CPAP cihazları seçilmiştir. Saha araştırması kullanıcıların cihazları ile ilgili deneyimleri ve uyku apneleri hakkında yarı yapılandırılmış mülakat sorularından ve ölçeklerden oluşmaktadır. Tez saha çalışması bulgularından yapılandırılmış evde kullanılan medikal cihaz tasarımı ve geliştirilmesinde öneri bağlamında stratejileri içeren bir yapılacak işler listesi ile sonuçlanmaktadır.