Passiflora ıncarnatanın pastil dozaj formülasyonunun geliştirilmesi

Bu çalışmada passiflora incarnata ekstratının çiğnenenebilir veya yumuşak pastil dozaj formunda uyku problemlerinde bireye özgü hazırlanabilen dozaj formunun geliştirilmesi amaçlanmıştır. Bu çalışmanın bir diğer önemli sebebi ise passiflora incarnata ekstratının anksiyeteye bağlı uyku bozukluğu rahatsızlığının tedavisinde kullanılmak üzere yeni bir dozaj formunda geliştirmesidir. Bu çalışmayla passiflora incarnata ekstratının farklı pastil ve film dozaj formülasyonları uygulama kolaylığı, hedefe yönelik olması ve hasta uyumluluğu sebeplerinden ötürü geliştirildi. Pastil için optimum fomülasyon çeşitli denemeler sonucunda kanıtlandı. P7 formülasyonu çüğneme pastili olarak en uygun formülasyon olarak bulundu ve bu formülasyon %40 gliserin, %15 jelatin %35 saflaştırılmış su ve %10 etken maddeden oluşmaktadır hem de pastilin amaca hizmete etmesine yönelik olarak seçilen basit şurupla tatlandırlmıştır. Bu geliştirlen pastil dozaj formülasyonundaki uykuya geçişi kolaylaştıran etken madde olan vitexin miktarı analiz edildi. Bu geliştirilen P7 formülasyonundaki vitexin miktarı HPLC yöntemi kullanılarak 6 farklı denemeyle 1.358 mg/g olarak hesaplandı. Stabilite değerlerini koruduğunu göstermek amacıyla Avrupa farmakopesine göre 1.3 olarak hesaplanmış olan vitexin mikrarı 1 ay sonra tekrar 6 farklı denemeyle analiz edilip 1.301 mg/g a düştüğü gözlemlendi. Bu geliştirilen P7 pastil dozaj formunun stabilite değerlerini koruduğu ayrıca Avrupa farmakopesine göre 6-7 dakika bulunması gereken dağılma zamanı 6.5 bulunurak da ispat edilmiş oldu. Geliştirilen bu çiğnenebilir pastil dozaj formülasyonun tadı aynı zamanda basit şurupla maskelendi.. Elde edilen bu sonuçlara göre geliştirilen çiğnenebilir pastil dozaj formülasyonun vitexin miktarının farmakopeyle uygunluğuyla birlikte analiz edilen uygun P7 formülasyonu kullanarak yenilebilir film formu olarak da uyku tedavisi için kullanılabilecek alternatif bir dozaj formu olduğu kanıtlanmış oldu.