Nişasta bazlı film üretimi ve ilaç salınımında kullanımının araştırılması

Ağızda dağılan filmler, su tüketimi olmadan hızla çözünerek ilacın serbest bırakılmasına ve oral mukozadan emilmesine olanak sağlaması ve kolay uygulanabilmesi sebebi ile son yıllarda dikkat çekmektedir. Bu çalışmanın amacı, ilaç kullanırken kusma veya yutma problemi olan hastaların kullanabileceği, suyun bulunamadığı durumlarda kullanım kolaylığı sağlayacak nişasta bazlı parasetamol içeren filmlerin üretilmesidir. Ağızda dağılan filmler buğday nişastası, pirinç nişastası, mısır nişastası, jelatin, sorbitol ve parasetamol kullanılarak elde edilmiştir. Filmlerin kalınlık ve ağırlıkları, pH değerleri, suda şişme indeksleri, dağılma süreleri ve ilaç salınım süreleri bulunmuştur. Filmlerin yapısal özellikleri FTIR-ATR ve TGA analizleri ile belirlenmiştir. Üretilen filmlerin dağılma sürelerinin 3 dakikanın altında olduğu ve bu süre sonunda parasetamol miktarının %80'inin çözünme ortamına salındığı belirlenmiştir. Filmlerin pH değerlerinin ağızda tahrişe neden olmayacak şekilde 7,5 ile 8,5 arasında değiştiği bulunmuştur. Yüzey pH değerlerinin ise ortalama tükürük pH değerine yakın olduğu ve mukozayı tahriş etmeyecek seviyede olduğu gözlenmiştir. FTIR-ATR analizi sonucunda ilaç yüklü oral filmlerin parasetamolün temel bağ yapısını koruyarak istenilen bütünlüğü koruduğu belirlenmiştir. TGA analizleri sonucunda en yüksek nem miktarının mısır nişastası ve jelatin kullanılarak hazırlanan filmde %7 olduğu bulunmuştur. Yapılan çalışmalar kapsamında elde edilen sonuçlar, ince filmlerin parasetamol aktif malzemesi için taşıyıcı biyomalzeme olarak kullanılabileceğini göstermiştir.