Stabil yumuşak kapsül formunda yağ bazlı vitamin kompozisyonlarının geliştirilmesi

İlaç endüstrisinde oral preparat uygulamalarından biri yumuşak kapsül dozaj formudur. Yumuşak kapsül formu ilaç endüstrisinde uzun süredir var olmakla birlikte uygulamadaki sıklığı yeni artmaktadır. Özellikle yağ bazlı vitamin içeren preparatlarda uygulanması fonksiyonel olması açısından avantaj sağlamaktadır. Çalışmanın amacı, yağ bazlı bir vitamin olan D vitamininin ilaç veya gıda takviyesi olarak formülasyonunun ve üretim yönteminin geliştirilmesi, bunun için de gerekli kalite parametrelerinin, stabilite takibinin ve diğer analitik çalışmalar anlamında metotların optimize edilerek değerlendirilmesidir. Vitaminler ışık, ısı ve hava maruziyeti nedeniyle kararlılık göstermemektedirler. Bu yüzden de ürün üretildikten sonra raf ömrü boyunca kararlılık sağlayamazlar. Kararlılığı iyileştirme adına antioksidan özellikli çeşitli yardımcılar kullanılmaktadır. Bundan dolayı alternatif olarak yine kolay, tekrar edilebilir bir proses ve formülasyon geliştirilmesi yapılmıştır. Bu çalışmada antioksidan içermeden sodyum lambası altında ve azot prosesi uygulanarak, uygun orta zincirli trigliserit tespit edilerek kararlı şekilde yumuşak kapsül formunda vitamin D kompozisyonları elde edilmiştir. D vitamininin ayçiçek yağlı ve myritollü olarak iki farklı kompozisyonu karşılaştırılmıştır. Bu sayede hem proses adımı kısaltılabilmiş hem de süre kazanılmıştır. Ayrıca analitik metot çalışmaları için optimizasyonlar yapılıp miktar tayini ve ilgili maddeler analizleri gerçekleştirilmiştir. Bu sayede karşılaştırmalı ürünlerde stabilite takipleri yapılmıştır.