Trakya University
Discipline

Farmasötik Nanoteknoloji Anabilim Dalı

Trakya University

8

Archived Theses

0

DOIs Assigned

0%

DOI Rate

Discipline

8 Theses
Master'sOpen AccessTR

Farklı partikül büyüklüğüne sahip seryum oksit partiküllerin insan aort damar düz kası üzerine olan sitotoksik etkisinin In-Vitro değerlendirilmesi

Yeni çıkan nanoteknoloji ürünlerinin halk sağlığı üzerindeki etkisi hakkında endişeler bulunmaktadır. Seryum oksit nanopartikülleri (nanoceria) kozmetik ürünlerde, tüketici ürünlerinde, enstrümanlarında ve yüksek teknolojide hayati bir rol oynamaktadır. Nanoceria potansiyel bir serbest radikal süpürücü ve antioksidandır. Çalışmamızda sağlık alanında kullanımı konusunda çalışmalar yürütülen nanocerianın aort düz damar kasına olan toksik etkisi değerlendirilecektir. Mikro ve nano seryum oksidin insan aort damarı düz kası üzerine olan sitotoksik etkisi MTT testi ile değerlendirilecektir. Nanoceria uygulanmış hücrelerde qRT-PCR ile hücrelerin kaspaz 3, TNF-α, kaspaz 9, SOD, GSH, katalaz mRNA ifadeleri belirlenecektir. ICP-MS ile hücrelerde serum miktarları tespit edilecektir. Seryum oksit nanopartiküllerinin toksik etki mekanizması hakkında elde edilecek bilgiler, daha güvenli nanopartiküllerin tasarlanmasına katkıda bulunacaktır.

Arjete Sımıtcıu
Trakya University · Institute of Health Sciences
2024
00
Master'sOpen AccessTR

Brimonidin ve krosetin yüklü hidrojellerin geliştirilmesi

Giriş ve Amaç: Krosetin safran bitkisinden elde edilen antioksidan özelliği yüksek doğal yapılı bir maddedir. Glokom tedavilerinde sıklıkla rastlanan seçici α-2 adrenerjik reseptör antogonisti olan brimonidin tartaratın krosetin ile kullanılarak iki etkin maddeli doğal yapılı ve hidrojel formunda bir göz damlası oluşturulması amaçlanmıştır. Gereç ve Yöntemler: Brimonidin tartarat ve krosetin etkin maddelerinin ayrı ayrı ve beraber olmak üzere UV analizleri yapılarak absorbans verdiği dalga boyları belirlenmiş ve beraber herhangi bir girişim oluşturup oluşturmadığı incelenmiştir. Brimonidin tartarat ve krosetin için çözünürlük çalışmaları yapılarak formülasyonun oluşturulmasında kullanılacak çözücüler tespit edilmiştir. Krosetinin formülasyondaki antioksidan özelliğini hangi miktarlarda sağlayabildiği antimikrobiyal etkinlik testi ile belirlenip ürün için etkisi incelenmiştir. Yapılan çalışmalarda ARPE-19 hücre hattı kullanılarak elde edilen formülasyonun sitotoksik etkisi araştırılmıştır. Aynı zamanda HET-CAM testi yapılarak formülasyonun döllenmiş yumurta hücre zarında oluşturacağı herhangi bir tahriş edici özelliği olup olmadığı incelenmiştir. Bulgular: Yapılan UV analizlerinde brimonidin tartaratın 245 nm'de ve krosetinin 420-440 nm'de absorbans verdiği belirlenmiştir. Antimikrobiyal etkinlik testinde krosetinin %50 oranına kadar formülasyonu antimikrobiyal olarak koruduğu kanıtlanmıştır. ARPE-19 hücre hattında yapılan taşıyıcı formülasyonun en yüksek etkisinin 96 saat olduğu görülmektedir. Brimonidin tartarat içeren formülasyonun yapılan HET-CAM testiyle hafif tahriş edici özelliğe sahip olduğu ve taşıyıcı formülasyonla beraber plasebolar uygulandığında herhangi bir tahriş edici özelliğinin olmadığı gözlemlenmiştir. Sonuç: 150 µg/M krosetinin oluşturulan formülasyondaki antimikrobiyal özelliğiyle ürünü mikrobiyal olarak koruduğu kanıtlanmış olup %5 oranında metanol içeren formülasyonun toksik etki yaratmadığı yapılan ARPE-19 hücre ve HET-CAM testi ile gözlemlenmiştir.

Sinem Köksal
Trakya University · Institute of Health Sciences
2025
00
Master'sOpen AccessTR

Brimonidin ve krosetin yüklü hidrojellerin geliştirilmesi

Giriş ve Amaç: Krosetin safran bitkisinden elde edilen antioksidan özelliği yüksek doğal yapılı bir maddedir. Glokom tedavilerinde sıklıkla rastlanan seçici α-2 adrenerjik reseptör antogonisti olan brimonidin tartaratın krosetin ile kullanılarak iki etkin maddeli doğal yapılı ve hidrojel formunda bir göz damlası oluşturulması amaçlanmıştır. Gereç ve Yöntemler: Brimonidin tartarat ve krosetin etkin maddelerinin ayrı ayrı ve beraber olmak üzere UV analizleri yapılarak absorbans verdiği dalga boyları belirlenmiş ve beraber herhangi bir girişim oluşturup oluşturmadığı incelenmiştir. Brimonidin tartarat ve krosetin için çözünürlük çalışmaları yapılarak formülasyonun oluşturulmasında kullanılacak çözücüler tespit edilmiştir. Krosetinin formülasyondaki antioksidan özelliğini hangi miktarlarda sağlayabildiği antimikrobiyal etkinlik testi ile belirlenip ürün için etkisi incelenmiştir. Yapılan çalışmalarda ARPE-19 hücre hattı kullanılarak elde edilen formülasyonun sitotoksik etkisi araştırılmıştır. Aynı zamanda HET-CAM testi yapılarak formülasyonun döllenmiş yumurta hücre zarında oluşturacağı herhangi bir tahriş edici özelliği olup olmadığı incelenmiştir. Bulgular: Yapılan UV analizlerinde brimonidin tartaratın 245 nm'de ve krosetinin 420-440 nm'de absorbans verdiği belirlenmiştir. Antimikrobiyal etkinlik testinde krosetinin %50 oranına kadar formülasyonu antimikrobiyal olarak koruduğu kanıtlanmıştır. ARPE-19 hücre hattında yapılan taşıyıcı formülasyonun en yüksek etkisinin 96 saat olduğu görülmektedir. Brimonidin tartarat içeren formülasyonun yapılan HET-CAM testiyle hafif tahriş edici özelliğe sahip olduğu ve taşıyıcı formülasyonla beraber plasebolar uygulandığında herhangi bir tahriş edici özelliğinin olmadığı gözlemlenmiştir. Sonuç: 150 µg/M krosetinin oluşturulan formülasyondaki antimikrobiyal özelliğiyle ürünü mikrobiyal olarak koruduğu kanıtlanmış olup %5 oranında metanol içeren formülasyonun toksik etki yaratmadığı yapılan ARPE-19 hücre ve HET-CAM testi ile gözlemlenmiştir.

Sinem Köksal
Trakya University · Institute of Health Sciences
2025
00
Master'sOpen AccessTR

Brimonidin ve krosetin yüklü hidrojellerin geliştirilmesi

Giriş ve Amaç: Krosetin safran bitkisinden elde edilen antioksidan özelliği yüksek doğal yapılı bir maddedir. Glokom tedavilerinde sıklıkla rastlanan seçici α-2 adrenerjik reseptör antogonisti olan brimonidin tartaratın krosetin ile kullanılarak iki etkin maddeli doğal yapılı ve hidrojel formunda bir göz damlası oluşturulması amaçlanmıştır. Gereç ve Yöntemler: Brimonidin tartarat ve krosetin etkin maddelerinin ayrı ayrı ve beraber olmak üzere UV analizleri yapılarak absorbans verdiği dalga boyları belirlenmiş ve beraber herhangi bir girişim oluşturup oluşturmadığı incelenmiştir. Brimonidin tartarat ve krosetin için çözünürlük çalışmaları yapılarak formülasyonun oluşturulmasında kullanılacak çözücüler tespit edilmiştir. Krosetinin formülasyondaki antioksidan özelliğini hangi miktarlarda sağlayabildiği antimikrobiyal etkinlik testi ile belirlenip ürün için etkisi incelenmiştir. Yapılan çalışmalarda ARPE-19 hücre hattı kullanılarak elde edilen formülasyonun sitotoksik etkisi araştırılmıştır. Aynı zamanda HET-CAM testi yapılarak formülasyonun döllenmiş yumurta hücre zarında oluşturacağı herhangi bir tahriş edici özelliği olup olmadığı incelenmiştir. Bulgular: Yapılan UV analizlerinde brimonidin tartaratın 245 nm'de ve krosetinin 420-440 nm'de absorbans verdiği belirlenmiştir. Antimikrobiyal etkinlik testinde krosetinin %50 oranına kadar formülasyonu antimikrobiyal olarak koruduğu kanıtlanmıştır. ARPE-19 hücre hattında yapılan taşıyıcı formülasyonun en yüksek etkisinin 96 saat olduğu görülmektedir. Brimonidin tartarat içeren formülasyonun yapılan HET-CAM testiyle hafif tahriş edici özelliğe sahip olduğu ve taşıyıcı formülasyonla beraber plasebolar uygulandığında herhangi bir tahriş edici özelliğinin olmadığı gözlemlenmiştir. Sonuç: 150 µg/M krosetinin oluşturulan formülasyondaki antimikrobiyal özelliğiyle ürünü mikrobiyal olarak koruduğu kanıtlanmış olup %5 oranında metanol içeren formülasyonun toksik etki yaratmadığı yapılan ARPE-19 hücre ve HET-CAM testi ile gözlemlenmiştir.

Sinem Köksal
Trakya University · Institute of Health Sciences
2025
00
Master'sOpen AccessTR

Tablet dozaj formlarında bulunan tenofovir disoproksil ve emtrisitabinin hidrofilik etkileşimli yüksek performans sıvı kromatografisi yöntemi ile bir arada tayini

"Tablet Dozaj Formlarında Bulunan Tenofovir Disoproksil ve Emtrisitabinin HILIC-HPLC Yöntemi ile Bir Arada Tayini", Trakya Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Farmasötik Nanoteknoloji Anabilim Dalı, Yüksek Lisans, Edirne, 2023. Tenofovir disoproksil fumarat ve emtrisitabin yetişkinlerde insan immün yetmezlik virüsü ve hepatit B virüslerine karşı kullanılmakta olan antiviral etkin maddelerdir. Tedavide sıklıkla birlikte kullanılmakta olan bu ilaçlar hastalara kombine tablet dozaj formunda reçete edilmektedir. Yüksek performanslı sıvı kromatografisi karmaşık numunelerde bulunan analitlerin miktar tayinlerinin sağlanmasında yaygın olarak kullanılan bir tekniktir. Hidrofilik etkileşim kromatografisi polar özellik gösteren küçük moleküllerin analizinde başarı ile uygulanan bir yöntemdir. Yapılan bu çalışmada kombine tablet dozaj formu içerisinde bulunan tenofovir disoproksil fumarat ve emtrisitabin etkin maddelerinin yüksek performanslı sıvı kromatografisi tekniği ile hidrofilik etkileşim kolonu kullanılarak miktar tayini yöntemi geliştirilmiş ve yöntem validasyonu sağlanmıştır. Geliştirilen kromatografik yöntem ticari olarak satılan ürün üzerinde uygulanarak, ürün içeriğinde bulunan tenofovir diproksil fumarat ve emtrisitabinin kromatografik analizi gerçekleştirilmiştir. Analiz yüksek performanslı sıvı kromatografi-diyod sıralı dedektör sistemi kullanılarak gerçekleştirilmiştir. Etkin maddelerin kromatografik ayırımının sağlanması için uygun hareketli faz bileşimi, akış hızı ve analiz sıcaklığı belirlenmiştir. Yöntem validasyonu özgünlük, doğrusallık, gözlenebilme sınırı, tayin sınırı, doğrusal aralık, doğruluk, kesinlik ve sağlamlık çalışmaları ile gerçekleştirilmiştir. Kromatografik analiz hareketli faz olarak asetonitril:amonyum asetat tamponu (100mM) 85:15 (h:h) ve HILIC amid kolon kullanılarak gerçekleştirilmiştir. Ayırım 0,4 ml.dk.- 1 akış hızında, 10 µL enjeksiyon hacminde, 25 ⁰C sıcaklıkta sağlanmıştır. Dedeksiyon dalga boyları tenofovir diproksil fumarat için 260 nm, emtrisitabin için 284 nm olarak tespit edilmiştir. Alıkonma süreleri tenofovir diproksil fumarat için 4,34 dakika, emtrisitabin için 7,58 dakikadır. Tenofovir diproksil fumarat için gözlenebilme sınırı 0,149 µg.ml-1 , tayin sınırı 0,352 µg.ml-1 ; emtrisitabin için gözlenebilme sınırı 0,108 µg.ml-1 , tayin sınırı 0,327 µg.ml-1 olarak tespit edilmiştir. Geliştirilen yöntem validasyonu kapsamında, etkin maddelerin özgünlük (Rs>1,5), doğrusallık (R2≥0,999), doğruluk (% geri kazanım = % 98-102), kesinlik (% BSS<% 2), ve sağlamlık çalışmaları için yasal düzenleme kriterlerini sağladığı tespit edilmiştir. Ticari üründe bulunan tenofovir diproksil fumaratın % 99,17, emtrisitabin ise % 101,58 analiz yüzdeleri ile miktar tayinleri sağlanmıştır. Anahtar kelimeler: HILIC, HPLC, Antiviral, Tenofovir Disoproksil Fumarat, Emtrisitabin, Destekleyen Kurum: Bu çalışma, Trakya Üniversitesi Bilimsel Araştırma Projeleri Birimi tarafından desteklenmiştir. Proje No: 2021/138

Büşra Betül Kutlu
Trakya University · Institute of Health Sciences
2024
00
Master'sOpen AccessTR

Tablet dozaj formlarında bulunan tenofovir disoproksil ve emtrisitabinin hidrofilik etkileşimli yüksek performans sıvı kromatografisi yöntemi ile bir arada tayini

"Tablet Dozaj Formlarında Bulunan Tenofovir Disoproksil ve Emtrisitabinin HILIC-HPLC Yöntemi ile Bir Arada Tayini", Trakya Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Farmasötik Nanoteknoloji Anabilim Dalı, Yüksek Lisans, Edirne, 2023. Tenofovir disoproksil fumarat ve emtrisitabin yetişkinlerde insan immün yetmezlik virüsü ve hepatit B virüslerine karşı kullanılmakta olan antiviral etkin maddelerdir. Tedavide sıklıkla birlikte kullanılmakta olan bu ilaçlar hastalara kombine tablet dozaj formunda reçete edilmektedir. Yüksek performanslı sıvı kromatografisi karmaşık numunelerde bulunan analitlerin miktar tayinlerinin sağlanmasında yaygın olarak kullanılan bir tekniktir. Hidrofilik etkileşim kromatografisi polar özellik gösteren küçük moleküllerin analizinde başarı ile uygulanan bir yöntemdir. Yapılan bu çalışmada kombine tablet dozaj formu içerisinde bulunan tenofovir disoproksil fumarat ve emtrisitabin etkin maddelerinin yüksek performanslı sıvı kromatografisi tekniği ile hidrofilik etkileşim kolonu kullanılarak miktar tayini yöntemi geliştirilmiş ve yöntem validasyonu sağlanmıştır. Geliştirilen kromatografik yöntem ticari olarak satılan ürün üzerinde uygulanarak, ürün içeriğinde bulunan tenofovir diproksil fumarat ve emtrisitabinin kromatografik analizi gerçekleştirilmiştir. Analiz yüksek performanslı sıvı kromatografi-diyod sıralı dedektör sistemi kullanılarak gerçekleştirilmiştir. Etkin maddelerin kromatografik ayırımının sağlanması için uygun hareketli faz bileşimi, akış hızı ve analiz sıcaklığı belirlenmiştir. Yöntem validasyonu özgünlük, doğrusallık, gözlenebilme sınırı, tayin sınırı, doğrusal aralık, doğruluk, kesinlik ve sağlamlık çalışmaları ile gerçekleştirilmiştir. Kromatografik analiz hareketli faz olarak asetonitril:amonyum asetat tamponu (100mM) 85:15 (h:h) ve HILIC amid kolon kullanılarak gerçekleştirilmiştir. Ayırım 0,4 ml.dk.- 1 akış hızında, 10 µL enjeksiyon hacminde, 25 ⁰C sıcaklıkta sağlanmıştır. Dedeksiyon dalga boyları tenofovir diproksil fumarat için 260 nm, emtrisitabin için 284 nm olarak tespit edilmiştir. Alıkonma süreleri tenofovir diproksil fumarat için 4,34 dakika, emtrisitabin için 7,58 dakikadır. Tenofovir diproksil fumarat için gözlenebilme sınırı 0,149 µg.ml-1 , tayin sınırı 0,352 µg.ml-1 ; emtrisitabin için gözlenebilme sınırı 0,108 µg.ml-1 , tayin sınırı 0,327 µg.ml-1 olarak tespit edilmiştir. Geliştirilen yöntem validasyonu kapsamında, etkin maddelerin özgünlük (Rs>1,5), doğrusallık (R2≥0,999), doğruluk (% geri kazanım = % 98-102), kesinlik (% BSS<% 2), ve sağlamlık çalışmaları için yasal düzenleme kriterlerini sağladığı tespit edilmiştir. Ticari üründe bulunan tenofovir diproksil fumaratın % 99,17, emtrisitabin ise % 101,58 analiz yüzdeleri ile miktar tayinleri sağlanmıştır. Anahtar kelimeler: HILIC, HPLC, Antiviral, Tenofovir Disoproksil Fumarat, Emtrisitabin, Destekleyen Kurum: Bu çalışma, Trakya Üniversitesi Bilimsel Araştırma Projeleri Birimi tarafından desteklenmiştir. Proje No: 2021/138

Büşra Betül Kutlu
Trakya University · Institute of Health Sciences
2024
00
Master'sOpen AccessTR

Tablet dozaj formlarında bulunan tenofovir disoproksil ve emtrisitabinin hidrofilik etkileşimli yüksek performans sıvı kromatografisi yöntemi ile bir arada tayini

"Tablet Dozaj Formlarında Bulunan Tenofovir Disoproksil ve Emtrisitabinin HILIC-HPLC Yöntemi ile Bir Arada Tayini", Trakya Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Farmasötik Nanoteknoloji Anabilim Dalı, Yüksek Lisans, Edirne, 2023. Tenofovir disoproksil fumarat ve emtrisitabin yetişkinlerde insan immün yetmezlik virüsü ve hepatit B virüslerine karşı kullanılmakta olan antiviral etkin maddelerdir. Tedavide sıklıkla birlikte kullanılmakta olan bu ilaçlar hastalara kombine tablet dozaj formunda reçete edilmektedir. Yüksek performanslı sıvı kromatografisi karmaşık numunelerde bulunan analitlerin miktar tayinlerinin sağlanmasında yaygın olarak kullanılan bir tekniktir. Hidrofilik etkileşim kromatografisi polar özellik gösteren küçük moleküllerin analizinde başarı ile uygulanan bir yöntemdir. Yapılan bu çalışmada kombine tablet dozaj formu içerisinde bulunan tenofovir disoproksil fumarat ve emtrisitabin etkin maddelerinin yüksek performanslı sıvı kromatografisi tekniği ile hidrofilik etkileşim kolonu kullanılarak miktar tayini yöntemi geliştirilmiş ve yöntem validasyonu sağlanmıştır. Geliştirilen kromatografik yöntem ticari olarak satılan ürün üzerinde uygulanarak, ürün içeriğinde bulunan tenofovir diproksil fumarat ve emtrisitabinin kromatografik analizi gerçekleştirilmiştir. Analiz yüksek performanslı sıvı kromatografi-diyod sıralı dedektör sistemi kullanılarak gerçekleştirilmiştir. Etkin maddelerin kromatografik ayırımının sağlanması için uygun hareketli faz bileşimi, akış hızı ve analiz sıcaklığı belirlenmiştir. Yöntem validasyonu özgünlük, doğrusallık, gözlenebilme sınırı, tayin sınırı, doğrusal aralık, doğruluk, kesinlik ve sağlamlık çalışmaları ile gerçekleştirilmiştir. Kromatografik analiz hareketli faz olarak asetonitril:amonyum asetat tamponu (100mM) 85:15 (h:h) ve HILIC amid kolon kullanılarak gerçekleştirilmiştir. Ayırım 0,4 ml.dk.- 1 akış hızında, 10 µL enjeksiyon hacminde, 25 ⁰C sıcaklıkta sağlanmıştır. Dedeksiyon dalga boyları tenofovir diproksil fumarat için 260 nm, emtrisitabin için 284 nm olarak tespit edilmiştir. Alıkonma süreleri tenofovir diproksil fumarat için 4,34 dakika, emtrisitabin için 7,58 dakikadır. Tenofovir diproksil fumarat için gözlenebilme sınırı 0,149 µg.ml-1 , tayin sınırı 0,352 µg.ml-1 ; emtrisitabin için gözlenebilme sınırı 0,108 µg.ml-1 , tayin sınırı 0,327 µg.ml-1 olarak tespit edilmiştir. Geliştirilen yöntem validasyonu kapsamında, etkin maddelerin özgünlük (Rs>1,5), doğrusallık (R2≥0,999), doğruluk (% geri kazanım = % 98-102), kesinlik (% BSS<% 2), ve sağlamlık çalışmaları için yasal düzenleme kriterlerini sağladığı tespit edilmiştir. Ticari üründe bulunan tenofovir diproksil fumaratın % 99,17, emtrisitabin ise % 101,58 analiz yüzdeleri ile miktar tayinleri sağlanmıştır. Anahtar kelimeler: HILIC, HPLC, Antiviral, Tenofovir Disoproksil Fumarat, Emtrisitabin, Destekleyen Kurum: Bu çalışma, Trakya Üniversitesi Bilimsel Araştırma Projeleri Birimi tarafından desteklenmiştir. Proje No: 2021/138

Büşra Betül Kutlu
Trakya University · Institute of Health Sciences
2024
00
Master'sOpen AccessTR

Tablet dozaj formlarında bulunan tenofovir disoproksil ve emtrisitabinin hidrofilik etkileşimli yüksek performans sıvı kromatografisi yöntemi ile bir arada tayini

"Tablet Dozaj Formlarında Bulunan Tenofovir Disoproksil ve Emtrisitabinin HILIC-HPLC Yöntemi ile Bir Arada Tayini", Trakya Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Farmasötik Nanoteknoloji Anabilim Dalı, Yüksek Lisans, Edirne, 2023. Tenofovir disoproksil fumarat ve emtrisitabin yetişkinlerde insan immün yetmezlik virüsü ve hepatit B virüslerine karşı kullanılmakta olan antiviral etkin maddelerdir. Tedavide sıklıkla birlikte kullanılmakta olan bu ilaçlar hastalara kombine tablet dozaj formunda reçete edilmektedir. Yüksek performanslı sıvı kromatografisi karmaşık numunelerde bulunan analitlerin miktar tayinlerinin sağlanmasında yaygın olarak kullanılan bir tekniktir. Hidrofilik etkileşim kromatografisi polar özellik gösteren küçük moleküllerin analizinde başarı ile uygulanan bir yöntemdir. Yapılan bu çalışmada kombine tablet dozaj formu içerisinde bulunan tenofovir disoproksil fumarat ve emtrisitabin etkin maddelerinin yüksek performanslı sıvı kromatografisi tekniği ile hidrofilik etkileşim kolonu kullanılarak miktar tayini yöntemi geliştirilmiş ve yöntem validasyonu sağlanmıştır. Geliştirilen kromatografik yöntem ticari olarak satılan ürün üzerinde uygulanarak, ürün içeriğinde bulunan tenofovir diproksil fumarat ve emtrisitabinin kromatografik analizi gerçekleştirilmiştir. Analiz yüksek performanslı sıvı kromatografi-diyod sıralı dedektör sistemi kullanılarak gerçekleştirilmiştir. Etkin maddelerin kromatografik ayırımının sağlanması için uygun hareketli faz bileşimi, akış hızı ve analiz sıcaklığı belirlenmiştir. Yöntem validasyonu özgünlük, doğrusallık, gözlenebilme sınırı, tayin sınırı, doğrusal aralık, doğruluk, kesinlik ve sağlamlık çalışmaları ile gerçekleştirilmiştir. Kromatografik analiz hareketli faz olarak asetonitril:amonyum asetat tamponu (100mM) 85:15 (h:h) ve HILIC amid kolon kullanılarak gerçekleştirilmiştir. Ayırım 0,4 ml.dk.- 1 akış hızında, 10 µL enjeksiyon hacminde, 25 ⁰C sıcaklıkta sağlanmıştır. Dedeksiyon dalga boyları tenofovir diproksil fumarat için 260 nm, emtrisitabin için 284 nm olarak tespit edilmiştir. Alıkonma süreleri tenofovir diproksil fumarat için 4,34 dakika, emtrisitabin için 7,58 dakikadır. Tenofovir diproksil fumarat için gözlenebilme sınırı 0,149 µg.ml-1 , tayin sınırı 0,352 µg.ml-1 ; emtrisitabin için gözlenebilme sınırı 0,108 µg.ml-1 , tayin sınırı 0,327 µg.ml-1 olarak tespit edilmiştir. Geliştirilen yöntem validasyonu kapsamında, etkin maddelerin özgünlük (Rs>1,5), doğrusallık (R2≥0,999), doğruluk (% geri kazanım = % 98-102), kesinlik (% BSS<% 2), ve sağlamlık çalışmaları için yasal düzenleme kriterlerini sağladığı tespit edilmiştir. Ticari üründe bulunan tenofovir diproksil fumaratın % 99,17, emtrisitabin ise % 101,58 analiz yüzdeleri ile miktar tayinleri sağlanmıştır. Anahtar kelimeler: HILIC, HPLC, Antiviral, Tenofovir Disoproksil Fumarat, Emtrisitabin, Destekleyen Kurum: Bu çalışma, Trakya Üniversitesi Bilimsel Araştırma Projeleri Birimi tarafından desteklenmiştir. Proje No: 2021/138

Büşra Betül Kutlu
Trakya University · Institute of Health Sciences
2024
00