Antidiyabetik tabletlerin üç boyutlu basımı

Bu çalışma, kişiselleştirilmiş, ayarlanabilir ilaç salınım profili sunan geometrik olarak özelleştirilebilir tablet üretmek için geleneksel tablet basma teknolojisine alternatif olarak yeni üç boyutlu baskı teknolojisini kullanmak için yapılmıştır. Salım profilinin özelleştirilmesine ek olarak, suda çok az çözünen ilaç repaglinid'inin tablet dozaj formundan çözünmesini arttırmak için geometrik tasarım kullanılmıştır. Üretim teknolojisi olarak üç boyutlu (3D) biyo-yazıcı (EnvisionTEC Bioplotter, Almanya) ile yarı katı ekstrüzyon tekniği kullanılmıştır. Toz halindeki geleneksel farmasötik eksipiyan karışıma sıvı bağlayıcı eklenerek ekstrüzyon için uygun yarı katı hali oluşturulmuştur. Dolgu maddesi olarak laktoz, plastikleştirici olarak PEG 6000 kullanılırken, farklı viskozite dereceli hidroksipropilmetil selüloz (HPMC 100K ve 15K mPa.s) salınım değiştirici polimer olarak kullanılmıştır. Suda çok az çözünen, BCS sınıf II ilacının model olarak antidiyabetik aktif farmasötik bileşen (API) repaglinid kullanılmıştır. Sıvı bağlayıcı, su içinde %0.5 (a/h) HPMC E4M jel olarak oluşturulmuş ve 0,41 mm nozılden ekstrüde edilebilir, yazdırılabilir bir yarı katı karışımı oluşturmak için yeterli miktarda ilave edilmiştir. Tabletlerin dijital silindirik tasarımı Prefactory® RP programı (EnvisionTEC, Almanya) kullanılarak oluşturulmuş, ardından yazıcı işletim programı VisualMachines'e aktarılmıştır. HPMC100K mPa.s ve HPMC 15K mPa.s kullanılarak iki ayrı formülasyon geliştirilmiş ve her formülasyon içinde tabletlerdeki perforasyon seviyelerini belirleyen 1.0, 1.3, and 1.6 mm SD parametreli 3 farklı tipte tablet basılmıştır. Elde edilen tabletler kalınlık, çap, sertlik, ağırlık değişimi, sürtünme kontrolları ve çözünme profilleri ile değerlendirilmiştir. Bu özniteliklerdeki farkları, HPMC çeşidi ve 3D baskı parametreleri (SD) ile ilgili olarak araştırılmıştır. Genel olarak, tabletlerde daha yüksek perforasyon seviyeleri ve HPMC'nin daha düşük viskozite dereceleri, daha yüksek çözünme oranlarını göstermiştir. Ek olarak, perforasyonun kontrol edilmesi, suda az çözünen ilaç repaglinid'inin çözünmesini arttırmada da başarılı olmuştur. Bu nedenle, eczaneler ve hastaneler gibi klinik ortamlarda bir 3D yazıcı ile özelleştirilmiş salınım profillerine sahip tabletler tasarlayarak kişiselleştirilmiş tedavi için kullanılabilir.