Kolşisin tedavisi kesilen behçet sendromu hastalarında mukokutanöz hastalık aktivitesi: Gözlemsel çalışma

Amaç: Behçet Sendromunda kolşisin tedavisinin etkinliğini değerlendiren önceki çalışmalarda kolşisinin oral aft üzerine etkinliği konusunda çelişkili sonuçlar bildirilmiştir. Bir ilacın etkinliğini değerlendirmek için kullanılan yöntemlerden biri ilaç kesme çalışmasıdır. Çalışmada kolşisin tedavisi kesilen Behçet sendromu hastalarında 12 hafta sonunda hastalık aktivitesinin değerlendirmesi amaçlanmıştır. Metod: Bu tek merkezli, tek kör, randomize kontrollü, açık, gözlemsel çalışmaya ISG kriterlerini karşılayan, mukokutanöz ve eklem tutulumlu, majör organ tutulumu olmayan hastalar dahil edilmiştir. Değerlendirmeler hastaların hangi grupta olduğunu bilmeyen gözlemci tarafından yürütülmüştür. 12 haftalık açık gözlemsel dönemde hastalar kolşisine devam etmiştir, süre sonunda kolşisine devam eden ve kolşisin kesilen olarak rastgele iki gruba cinsiyet, hastalık aktivitesi ve süresine göre ayrılmıştır. Randomizasyon sonrası 12 hafta oral aft, genital ülser, papülopüstüler ve nodüler lezyon, şiş ve ağrılı eklem sayıları, oral aft ve genital ülserler ağrıları, Behçet hastalığı güncel aktivite formu (BDCAF) ve Behçet sendromu aktivite skoru (BSAS) ile genel hastalık aktivitesi, Behçet hastalığı yaşam kalitesi indeksi (BDQoL) ve SF-36V2 ile yaşam kalitesi değerlendirilerek gruplar karşılaştırılmıştır. Birincil sonlanım noktası 12. haftadaki ortalama oral aft sayısıdır. Bulgular: Toplam 141 hasta; kolşisine devam eden (70 hasta, 45 K/ 25 E, ortalama yaş 45±10, oral aft 1.1±1.3) ve kolşisin kesilen (71 hasta, 46 K/ 25 E, ortalama yaş 44±11, oral aft 1.04±1.0) olarak ayrılmıştır. Kolşisin kesilen grupta 12. haftadaki oral aft sayısı (2.7±2.6 vs 0.7±1.2, p<0.001) ve 12 hafta süresince oral aft sayısının eğri altı alanı (AUC) anlamlı düzeyde yüksek saptanmıştır (p<0.001). Sonuç: Kolşisin kesilen hastalarda oral aft sayısının devam edenlere göre anlamlı düzeyde yüksek olması kolşisinin bazı hastalarda oral aft üzerine etkili olduğunu düşündürmektedir.