Sodyum hyaluronat içeren lipozom, jel ve lipojelozom formülasyonları üzerine çalışmalar

Sodyum hyalüronat (Na-HA) mukopolisakkarit yapısında doğal bir polimer olup cilde esneklik sağlar. Na-HA rekombinant deoksiribonükleik asit (DNA) teknolojisi ile Streptococcus zooepidemicus isimli bakteriden üretilmektedir. Bu tez çalışmasında, Na-HA nın lipozomal jel formülasyonları şeklinde cilt üzerine topikal uygulandığında etkinliği araştırılmıştır. Bu amaçla dimyristoylphosphatidylcholine (DMPC), 1,2-dimyristoyl-sn-glycero-3-phosphatidylglycerol(DMPG),dipalmitoylphosphatidylcholine (DPPC) and phospholipon 100H (P 100H) gibi farklı fosfolipidlerle Na-HA (45 kilo dalton) içeren ve içermeyen 16 değişik lipozom formülasyonları hazırlanmıştır. Ortalama partikül büyüklüğü dağılımı ve zeta potansiyel ölçümü yapılarak lipozomların karakteristiği değerlendirilmiştir. Ayrıca Taramalı elektron mikroskop (SEM), Atomik kuvvet mikroskop (AFM), Polarize ışık mikroskop (PLM) çalışmaları ile lipozom formülasyonlarının morfolojik özellikleri araştırlmıştır ve Na-HA nın lipozom içerisine hapsedilme kapasitesi tayin edilmiştir. Lipozom içeren jel formülasyonları hazırlamak için jel yapıcı ajan olarak Poloxamer (PXM 188 ve PXM 407) ve Carbopol türevleri (C 940 and U 21) kullanılmıştır. Na-HA'in lipozom, lipojelozom ve Na-HA nın ticari formülasyonundan in vitro salım profili ?flow through cell? metoduyla çalışılmıştır. Bu çalışmalar sonucunda Na-HA içeren Phospholipon 100H: SA: CHOL (7:1:2) optimum formülasyon olarak seçilmiştir (L 37). MLV tipi olan L 37 formülasyonunun ortalama partikül büyüklüğü 1899 nm ± 13.01, zeta potansiyeli -20.9 mV ± 0.46 ve hapsetme kapasitesi % 14.95 olarak bulunmuştur. L 37 formülü U 21 jel formülü ile 1:1 oranında karıştırılarak optimum jel formülasyon LG 8 hazırlanmıştır. In vivo amaçla yapılan ön çalışma, 15 bayan gönüllü üzerinde gerçekleştirilmiştir. Optimum formülasyonlardan Na-HA içeren ve Na-HA içermeyen lipozom, lipojelozom formülasyonları ile ticari formülasyon, iki hafta boyunca günde iki kez olmak üzere gönüllülere uygulanmıştır. Cilt yüzeyindeki pH seviyesi, sebum içeriği ve nem seviyesi değişimi gibi tüm parametreler cilt analiz cihazı kullanılarak tayin edilmiş ve değerlendirilmiştir. Ayrıca cilt yüzeyindeki kırışıklık derinliklerindeki değişim cilt analiz cihazı kullanılarak ölçümlenmiştir. LG 8 formülasyonu için nem artış oranı % 30.36 ± 0.12 olarak gözlemlenmiştir. Sonuç olarak hazırladığımız LG 8 formülasyonu, konvansiyonel benzerleriyle karşılaştırıldığında derinin nemliliği ve hasta uyumu bakımından üstün bulunmuştur.