Kronik tromboembolik pulmoner hipertansiyonunda Riociguat ilacının etkililiği: Meta analizi çalışması

Amaç: Riociguat ilacı Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ) tarafından ameliyata uygun olmayan veya ameliyat sonrasında kalıcı veya tekrarlamış kronik tromboembolik pulmaner hipertansiyon (KTEPH)'a sahip hastaların hemodinamik parametrelerinde iyileşme ve egzersiz kapasitesini artırmak amacı ile kullanımını onaylanmış bir ilaçtır. Bu çalışmada, KTEPH tanısı almış hastalarda Riociguat ilacının etkililiğinin meta analiz yöntemi ile araştırılması amaçlanmaktadır. İlaç ile ilgili randomize kontrollü deney çalışmaları yapılmış ve ilacın etkililiği, uzun döneme ait sonuçları bir dizi makale ile ortaya konmuştur. Bu çalışmaların tasarımları, ilaç ve placebo verilen iki ayrı bağımsız grubun karşılaştırılması şeklindedir. Meta analiz çalışmasında, KTEPH tanısı almış hastalarda ilaç öncesi ve sonrası mPAP, PVR, CO ve 6MWD parametrelerindeki değişimlerin gözlemlendiği bağımlı grup tasarımına sahip çalışmalar incelenmiştir ve bu parametreler için öncesi sonrası ortalamalar arasındaki fark, Mean Difference (MD) değeri, meta analiziyle birleştirilecek özet istatistiğidir. Konuyla ilgili yapılan literatür taramasında, PAH üzerinde Riociguat ın etkililiği ile alakalı yapılan meta analiz çalışmaları olmasına rağmen, KTEPH üzerinde prospektif klinik çalışmaların değerlendirildiği bir meta analiz çalışmasına rastlanmamıştır. Bu çalışma hipotezi bakımından literatürde ilktir. Yöntem: Oluşturulan hipotezlerin meta analizi ile test edilebilmesi için Mayıs 2022'ye kadar yapılan, zaman ve dil kısıtlaması koymaksızın PubMed, Web of Science, Scopus ve ScienceDirect veri tabanlarında, başlıklarında "Riociguat" ve "chronic thromboembolic pulmonary hypertension" anahtar kelimelerini birlikte bulunduran makaleler taranmıştır. Literatür taraması sonucunda 669 makale olduğu tespit edilmiştir. Tüm bu makalelerin detaylı bir şekilde incelenmesi ile meta analizinin hipotezine uygun veri çıkarılabilen 6 çalışma tespit edilmiştir. Bulgular: mPAP değişkeninin 654 hastanın meta analizi ile birleştirilmiş sonucuna göre, Riociguat mPAP değerini ortalama 9.11 br düşürmektedir. PVR değişkeni için 523 hastanın meta analizi ile birleştirilmiş sonucuna göre, Riociguat PVR değerini ortalama 223.47 br düşürmektedir. CO değişkeninin 587 hastanın meta analizi ile birleştirilmiş sonucuna göre, Riociguat CO değerini ortalama 0.49 br artırmaktadır. 6MWD değişkeninin 496 hastanın meta analizi ile birleştirilmiş sonucuna göre, Riociguat 6MWD mesafesini ortalama 39.14 m arttırmaktadır. Tüm sonuçlar istatistiksel olarak anlamlıdır. Sonuç: Riociguat ilacının kullanımı ile KTEPH tanısı almış hastalarda ilgili parametreler bakımından olumlu sonuçlar elde edildiği söylenebilir. Anahtar Kelimeler: Meta analiz, Riociguat, Kronik tromboembolik akciğer hipertansiyonu