Kolorektal kanser hastalarında radyo-kemoterapi ile birlikte verilen eikozapentaenoik asitten zengin oral beslenme destek ürününün etkilerinin değerlendirildiği randomize kontrollü klinik çalışmanının farmakoekonomik analizi: maliyet etkililik analizi

Amaç Kolorektal kanser hastalarında cerrahi öncesi 5 haftalık radyo-kemoterapi ile birlikte verilen eikozapentaenoik asitten zengin oral beslenme destek ürünü (EPA-OBDÜ) ile sadece 5 haftalık radyo-kemoterapi tedavi yaklaşımının sağkalım, yaşam kalitesi ve güvenlilik açısından karşılaştırıldığı randomize klinik çalışma tamamlanmış ve sonuçları yayınlanmıştır. Bu çalışmada 5 haftalık EPA-OBDÜ kullanımının ve beslenme desteği verilmemesinin sağkalım açısından maliyet etkililikleri değerlendirilmiştir. Yöntem ve Materyal Kolorektal kanser tanısı olan toplam 80 hasta 5 haftalık radyo-kemoterapi (FUFA+EBRT) + EPA-OBDÜ (günde 2 paket) veya sadece radyo-kemoterapi (FUFA+EBRT) tedavilerine yaş, cinsiyet, beslenme durumu ve kullanılan radyoterapi yöntemine göre tabakalandırılarak randomize edilmişlerdir. Çalışma içi dönemdeki sağkalım Kaplan-Meier estimatörü kullanılarak, 10 yıllık dönemdeki tahmini sağkalım ise üssel parametrik regresyon modelleri (AIC ve BIC değerlerine göre seçilen en uygun model) kullanılarak değerlendirilmiştir. Hastaların kişisel özellikleri, uygulana tedavi yaklaşımları ve yapılan diğer işlemlerin gruplar arasında benzer olduğu daha önceki yayında bildirilmiştir, bu nedenle Sosyal Güvenlik Kurumu bakış açısıyla yapılan maliyet analizine sadece EPA-OBDÜ maliyeti dahil edilmiştir. Bulgular Radyo-kemoterapi+EPA-OBDÜ ve sadece radyo-kemoterapi gruplarında ortalama (%95 güven aralığı) sağkalım süresi sırasıyla 81.6 (75.9 - 87.4) ve 65.9 (55.2 - 76.6) ay bulunmuştur. Beş haftalık EPA-OBDÜ maliyeti has başına 596.40 TL'dir. Çalışma için dönemde ve 10-yıllık sağkalım modelinde artırımlı maliyet-etkililik oranı (ICER) her bir yaşam-ayı için sırasıyla 52.79 TL ve 20.58 TL bulunmuştur. Sonuç Sağkalım analizi sonuçlarına göre cerrahi öncesi radyo-kemoterapi ile birlikte EPA-OBDÜ kullanımı genel sağkalımı uzatmaktadır. Maliyet analizine göre kolorektal kanser hastalarında radyo-kemoterapi ile birlikte EPA-OBDÜ kullanımı maliyet etkin bir tedavi yaklaşımıdır.